Аквадетрим с витамином Д3: инструкция к применению

Состав

Аквадетрим содержит в качестве активного компонента вещество колекальциферол или витамин Д3. В 1 мл лекарства содержится 15000 МЕ колекальциферола. Именно он оказывает воздействие на метаболизм фосфора и кальция в организме. Помимо того, ингредиент укрепляет кости, стимулирует образование остеоцитов, особенно в молодом возрасте.

Дополнительно медикамент предупреждает воспаление в костной ткани и ее разрушение.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdev

Присутствуют в составе и вспомогательные ингредиенты:

1. Натрия додекагидрат гидрофосфат.
2. Макрогол.
3. Моногидрат кислоты лимонной.
4. Спирт бензиловый.
5. Очищенная вода.
6. Ароматизатор.

Вспомогательные компоненты не обладают терапевтическими свойствами, но помогают сохранять химический состав и придают средству характерный аромат.

Колекальциферол – 15000 МЕ;

Вспомогательные вещества, в том числе сахароза и бензиловый спирт.

Действующее вещество:	1 мл (примерно 30 капель) раствора
холекальциферол	15000 МЕ
вспомогательные вещества: макроголглицерол рицинолеат; сахароза; натрия гидрофосфат додекагидрат; кислота лимонная, моногидрат, ароматизатор анисовый; спирт бензиловый; вода очищенная.

1 капля содержит приблизительно 500 МЕ витамина D3.

Фармакологическая группа

Витамины. Препараты витамина D и его аналогов.

Код АТХ А11С С05.

Фармакологические свойства

Действующее вещество препарата Аквадетрим – колекальциферол (витамин D3) – регулятор кальциевого и фосфатного обменов. Синтетический колекальциферол идентичен эндогенному, который образуется в организме под действием солнечных лучей. Колекальциферол обладает более выраженной физиологической активностью в сравнении с эргокальциферолом (витамин D2).

Под действием препарата происходит нормализация метаболизма кальция и фосфатов в организме человека. Это способствует правильному формированию костного скелета и сохранению структуры костной ткани. Препарат оказывает выраженное антирахитическое действие. Колекальциферол способствует более интенсивной адсорбции кальция и фосфатов в дистальном отделе тонкого кишечника, за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран эпителия кишечника.

Кроме того, без колекальциферола невозможно полноценное функционирование паращитовидных желез. Оказывая влияние на продукцию лимфокинов, препарат участвует в формировании неспецифического иммунитета. Колекальциферол принимает участие в синтезе аденозинтрифосфорной кислоты.

Нормализация содержания ионов кальция в крови приводит к поддержанию нормального тонуса скелетной мускулатуры, регулирует функцию сердца. Витамин D3 облегчает проведение нервных импульсов, влияет на свертываемость крови.

При гиповитаминозе D и дефиците кальция могут развиваться такие заболевания как рахит, остеопороз. Особенно им подвержены маленькие дети в период интенсивного роста и женщины в период постменопаузы, что обусловлено гормональными изменениями в организме. У беременных женщин при недостатке колекальциферола возникают симптомы тетании.

Аквадетрим – водный раствор колекальциферола – в сравнении с масляными растворами лучше адсорбируется и имеет большую биодоступность. Кроме того, водный раствор не требует присутствия желчи для всасывания в кровь, что является важным фактором для недоношенных детей, имеющих незрелую систему пищеварения.

Период полувыведения составляет 3-5 дней и увеличивается при недостаточной функции почек.

Фармакодинамика.

Витамин D3 — это активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D3 — это естественная форма витамина D, который образуется у животных и людей. По сравнению с витамином D2, характеризуется активностью выше на 25%.

Он необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция влияет на ряд важных биохимических процессов, обусловливающих поддержку тонуса мышц скелетной мускулатуры, принимают участие в проведении нервного возбуждения и влияют на свертываемость крови. Витамин D3 также участвует в функционировании иммунной системы, влияет на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D3 в еде, ослабление его всасывания, дефицит кальция, а также отсутствие экспозиции на солнечный свет в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, а у взрослых — к остеомаляции, у беременных женщин — к появлению симптомов тетании и необразованию зубной эмали у новорожденных.

Женщинам в период менопаузы, которые часто болеют остеопорозом, в связи с гормональными нарушениями необходимо повысить дозу витамина D3.

Фармакокинетика.

Всасывание.

Водный раствор витамина D3 лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей возникает недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике.

Распределение. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм. Метаболизируется в печени и почках, превращаясь в активный метаболит — кальцитриол, который соединяется с белком-носителем и транспортируется к органам-мишеням (кишечник, кости, почки). Период полураспада в крови составляет несколько суток и может продлиться в случае заболевания почек.

Выведение. Выводится с мочой и калом.

Витамин D3 участвует в регуляции обмена фосфора и кальция в организме через 6 часов после приема препарата.

После приема витамина D3 уже через 48 часов наблюдается значительное повышение уровня холекальциферола в сыворотке крови.

Видео про Аквадетрим

• Профилактика рахита;
• профилактика дефицита витамина D₃ в группах высокого риска, которые не имеют расстройств всасывания;
• профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей;
• профилактика дефицита витамина D₃ при мальабсорбции;
• лечения рахита и остеомаляции;
• поддерживающее лечение остеопороза;
• лечение гипопаратиреоза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия и/или гиперкальциурия, гипервитаминоз D, саркоидоз, почечная недостаточность, нефролитиаз, туберкулез. Псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине D может быть ниже, чем в период нормальной чувствительности к витамину).

Прием витамина D может привести к риску передозировки. В таких ситуациях следует применять витамин D в других лекарственных формах, для того чтобы было легче контролировать концентрацию. Препарат противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изольмальтозной недостаточностью.

• Гипо- и авитаминоз D.
• Профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний.
• Остеопатии, вызванные метаболическими нарушениями, в том числе гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз.
• Гипокальциемия.
• Тетания, вызванная гипокальциемией.
• Остеомаляция различной этиологии.
• Для ускорения срастания и восстановления костей после переломов.
• Потеря кальция в костях и зубах.
• Остеопороз, в том числе связанный с гормональными изменениями в период менопаузы и постменопаузы.
• Спазмофилия.

Повышенная индивидуальная чувствительность к колекальциферолу, в том числе в анамнезе. Индивидуальная непереносимость бензилового спирта.

Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия).

Повышенный уровень кальция в моче (гиперкальциурия).

Гипервитаминоз D.

Мочекаменная болезнь с отложением оксалата кальция.

Недостаточность функции почек.

Активная форма туберкулеза легких.

Большие дозы препарата противопоказаны при длительной иммобилизации.

С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации.

Медикаментозное средство относится к группе препаратов, которые оказывают воздействие на метаболизм в организме кальция и фосфора, помогают восполнить дефицит этих веществ и предупреждают осложнения, связанные с их недостатком. Эти свойства позволяют применять лекарство для терапии и профилактики некоторых заболеваний.

Основные показания для использования:

1. Дефицит витамина Д в организме.
2. Рахит и патологии, сопровождающиеся похожими симптомами.
3. Остеопороз начальной и запущенной стадии.
4. Остеомаляция, протекающая в острой форме.
5. Остеопатия.

Стоит отметить, что препарат используется не только для лечения заболеваний, но и для профилактики.

Медикамент имеет довольно длинный список противопоказаний, при которых его не используют, или же используют с особой осторожностью.

К абсолютным относятся следующие:

1. Непереносимость бензилового спирта или колекальциферола.
2. Избыток в организме витамина Д.
3. Мочекаменная болезнь тяжелой формы с регулярными рецидивами.
4. Почечная недостаточность, нефрит и гломерулонефрит хронической формы.
5. Возраст менее 1 месяца.
6. Активная форма запущенного туберкулеза легких с угрозой осложнений.
7. Повышенное содержание кальция при исследовании крови и мочи.
8. Саркоидоз на любой стадии.
9. Тяжелые поражения печени, сопровождающиеся признаками недостаточности.

С особой осторожностью препарат используется в период беременности и грудного вскармливания. Он не противопоказан, но применять стоит только с разрешения врача. Помимо этого, средство почти никогда не назначают, если больной обездвижен по причине неврологических расстройств или травмы. Витамин Д при таких условиях не усваивается.

Грудным детям средство также назначают с осторожностью, особенно при небольших размерах переднего темечка.

профилактика и лечение дефицита витамина D;

профилактика и лечение рахита;

комплексное лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

гипервитаминоз D;

повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);

https://www.youtube.com/watch?v=ytabout

повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);

мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);

саркоидоз;

острые и хронические заболевания печени и почек;

почечная недостаточность;

активная форма туберкулеза легких;

псевдогипопаратиреоз;

дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: состояние иммобилизации; атеросклероз; период беременности и грудного вскармливания; пациенты, принимающие тиазидные диуретики, а также пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающие сердечные гликозиды; грудные дети при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Одновременное применение с противоэпилептическими средствами, неомицином, рифампицином, жидким парафином, холестирамином уменьшает реабсорбцию препарата Аквадетрим.

Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии и проявления побочных эффектов колекальциферола.

Препарат способен усиливать токсические эффекты сердечных гликозидов, повышает вероятность развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Токоферол, витамин А, пантотеновая кислота, аскорбиновая кислота, рибофлавин снижают риск развития побочных эффектов Аквадетрима, понижают его токсичность.

Перерыв между приемом Аквадетрима и натрия фторидом должен составлять не менее 2 часов. Между приемом Аквадетрима и пероральных тетрациклинов – не менее 3 часов.

Одновременный прием с аналогами витамина D повышает риск развития гиперкальциемии.

Барбитураты, при одновременном приеме с колекальциферолом, увеличивают скорость его биотрансформации, что может приводить к повышению потребности в колекальцифероле.

Противоэпилептические средства, такие как фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин, снижают всасывание препарата Аквадетрим® Витамин D3.

Одновременное применение препарата Аквадетрим® Витамин D3 с тиазидами повышает риск гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития сердечных аритмий).

Одновременное применение препарата Аквадетрим® Витамин D3 с антацидами, содержащими алюминий или магний, может провоцировать токсическое воздействие алюминия на кости и гипермагниемию у пациентов с почечной недостаточностью.

Кетоконазол может снижать биосинтез и катаболизм 1,25 (ОН)2-холекальциферола.

Одновременное назначение витамина D3 с метаболитами или аналогами витамина D возможно лишь в виде исключения и только под контролем уровня кальция в сыворотке крови (повышается риск токсических эффектов).

Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими высокие дозы кальция или фосфора, повышают риск гиперфосфатемии.

Витамин D может антагонизировать лекарственные средства, назначаемые при гиперкальциемии, такие как кальцитонин, этидронат, памидронат.

Одновременное применение с препаратами для снижения массы тела (орлистат) и снижения уровня холестерина могу снижать абсорбцию витамина D и других жирорастворимых витаминов.

Нет сообщений, что лекарственное средство влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Особенности по применению

С осторожностью следует применять препарат иммобилизованным пациентам, пациентам, принимающим тиазиды, сердечные гликозиды, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Во время применения препарата Аквадетрим® Витамин D3 необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 (совместный прием других препаратов, содержащих витамин D). Комбинированную терапию с применением витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача и под контролем уровня кальция в сыворотке крови и моче.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyright

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники поступления этого витамина.

Слишком высокие дозы Аквадетрим® Витамин D3, применяемые длительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения следует устанавливать индивидуально и каждый раз подвергать верификации во время периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни.

Следует с осторожностью применять препарат новорожденным, родившимся с маленьким передним темечком.

Не принимать одновременно препарат Аквадетрим® Витамин D3 с высокими дозами кальция.

Во время лечения рекомендуется контроль уровня кальция, фосфатов и сахара в сыворотке крови и в моче.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с нарушенной функцией почек. Длительный прием препарата требует контроля функции почек по уровню креатинина в сыворотке крови.

С осторожностью следует применять препарат беременным и кормящим грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, нарушения психики, депрессии, ступор, резкая смена настроения, раздражительность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула, потеря массы тела, анорексия, чувство жажды, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения деятельности сердца, в частности аритмии, увеличение ЧСС, повышение артериального давления.

Со стороны мочевыводящей системы: полиурия, образование камней в почках, нефропатии.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгии, артралгии, общая мышечная слабость.

Другие: обострение течения туберкулеза легких, кальциноз мягких тканей.

Частота и выраженность побочных эффектов усиливаются с течением приема препарата, вследствие его накопления в организме.

Аквадетрим взрослым (инструкция по применению указывает несовместимые с медикаментом средства) не назначают одновременно с другими препаратами, которые содержат витамин Д. Это может провоцировать осложнения.

При употреблении раствора и тиазидных диуретиков возможно чрезмерное повышение уровня кальция в крови. Если Аквадетрим назначают одновременно с противоэпилептическими средствами или Рифампицином, отмечается ухудшение его всасывания в пищеварительном тракте. В результате эффект от использования менее выражен, чем при применении только раствора.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Не рекомендовано принимать лекарство одновременно с сильнодействующими антибиотиками, энтеросорбентами. Они могут ослаблять его действие. Лучше начать употребление после завершения основного курса терапии.

Не стоит принимать Аквадетрим во время лечения цистостатиками или гормональными лекарствами, а также в период употребления витаминных комплексов. Если пациент на постоянной основе принимает какой-либо медикамент, необходимо сообщить об этом врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота, головные, мышечные и суставные боли, запоры, сухость в полости рта, полиурия, слабость, нарушение психики, в т.ч. депрессия, потеря массы тела, нарушение сна, повышение температуры, в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры, повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой, возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянка) может увеличивать их токсический потенциал вследствие гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, корректировать дозы сердечных гликозидов. Также необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.

Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность витамина D3.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата возможно после консультации с лечащим врачом. Беременным женщинам не назначают препарат в высоких дозах, так как это может привести к нарушению развития плода. Тератогенный эффект Аквадетрима может проявиться при передозировке препарата. При приеме беременной высоких доз у плода отмечаются повышенная чувствительность к витамину D, угнетение функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, стеноз аорты, задержка умственного развития. Не рекомендуется прием препарата в дозе превышающей 500МЕ в сутки.

В период грудного вскармливания необходимо с осторожностью принимать препарат, так как при приеме матерью большой дозы препарата Аквадетрим возможны симптомы гиперкальциемии у ребенка.

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. В период беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, т.к. возможно развитие гиперкальциемии, которая может привести к задержке умственного и физического развития плода.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpress

С осторожностью следует назначать витамин D3 женщинам, кормящим ребенка грудью — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

В период беременности и кормления грудью витамин D должен поступать в организм в необходимом количестве. Следует контролировать поступление витамина D в организм.

Суточные дозы до 500 МЕ витамина D. Риски при применении витамина D в указанном диапазоне доз неизвестны. Следует избегать длительной передозировки витамином D из-за возможного развития гиперкальциемии.

Суточные дозы более 500 МЕ витамина D. Аквадетрим® витамин D3 следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости в строго рекомендуемой дозировке. Необходимо избегать длительной передозировки витамином D из-за возможного развития гиперкальциемии, что приводит к порокам физического и умственного развития плода, стенозу аорты и ретинопатии у детей.

Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Данных о возможной передозировке нет.

Фармакодинамика

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин;

регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом РААС-регуляции), IGFBP (связывающий белок ИФР; усиливает действие ИФР), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1;

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет типа 1, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника).

Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (ИФР; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного Хс).

По данным эпидемиологических исследований, дефицит витамина D ассоциирован с риском развития метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет типа 2).

Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны в т.ч. антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafety

Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском развития сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов. В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию.

Фармакологическое средство обладает способностью улучшать усвоение кальция и фосфора в организме. Колекальциферол является основным компонентом, который принимает участие не только в выработке клеток костной ткани, но и в их минерализации. Это позволяет предотвратить разрушение костей под воздействием собственных гормонов человека или каких-либо медикаментов.

Дополнительно медикамент оказывает положительное влияние на сердечную мышцу состав крови и нервную систему. Колекальциферол улучшает выработку клеток крови, нормализует передачу нервного импульса, стимулирует восстановление мышц опорно-двигательного аппарата.

Стоит отметить, что нормализация уровня кальция в крови позволяет предупредить многие патологии сердца за счет облегчения работы миокарда. В результате пациент чувствует себя гораздо лучше, даже без приема дополнительных медикаментов. Важно учитывать воздействие колекальциферола на гормональный фон.

В период климакса дефицит эстрогенов приводит к постепенному вымыванию кальция из костей. При употреблении Аквадетрима этот процесс замедляется, что позволяет предупредить прогрессирование остеопороза.

Фармакокинетика

После попадания в пищеварительный тракт раствор моментально абсорбируется через стенки желудка и кишечника в системный кровоток. Он хорошо связывается с белками крови, что и объясняет высокую биодоступность и положительное воздействие на организм пациента.

Препарат активно накапливается в тканях и органах в довольно большом количестве, поэтому при длительном применении в крови обнаруживается много колекальциферола. Переработка вещества происходит в основном в печени и почках. Вещество также проникает через плаценту и в грудное молоко.

После прекращения терапии препарат на протяжении нескольких дней выводится из организма. Такой длительный период эвакуации связан с накапливанием медикамента в тканях и органах. Незначительная часть компонента выводится с помощью почек, а основная его масса выходит с желчью через пищеварительный тракт.

У пациентов, которые страдают почечной недостаточностью, патологиями печени и желчного пузыря, период освобождения организма продлевается на 1-2 дня. Стоит отметить, что лечебный эффект от средства не зависит от приема пищи, при этом с продуктами питания колекальциферол усваивается лучше.

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. T1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.

https://www.youtube.com/watch?v=https:tv.youtube.com

Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью. Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетку растворить в воде комнатной температуры (количество воды — не менее 15 мл (1 ст.ложка). Растворение таблетки занимает некоторое время (около 1–2 мин).

Если врач не назначил иначе, препарат используется в указанных ниже дозировках.

Профилактические дозы

Доношенные новорожденные с 4 нед жизни до 2–3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 ME (1 табл.) в сутки.

Недоношенные дети с 4 нед жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000–1500 ME (2–3 табл.) в сутки; в летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 табл.) в сутки.

Взрослые здоровые лица без нарушений всасывания: 500 ME (1 табл.) в сутки.

Взрослые пациенты при синдроме мальабсорбции: 3000–5000 ME (6–10 табл.) в сутки (за исключением пациентов с глюкозо-галактозной мальабсорбцией).

Беременные женщины: ежедневная доза 500 ME (1 табл.) витамина D3 на время всего периода беременности либо прием 1000 ME (2 табл.) в сутки, начиная с 28-й нед беременности.

Постменопаузный период: 500–1000 ME (1–2 табл.) в сутки.

Терапевтические дозы

Рахит: ежедневно 1000–5000 ME (2–10 табл.), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4–6 нед, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальций, фосфор, ЩФ) крови и мочи. Начинать следует с 1000 ME в течение 3–5 дней;

затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после 1 нед перерыва можно повторить курс лечения. Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500–1500 ME/сут.

Комплексное лечение постменопаузного остеопороза: 500–1000 ME (1–2 табл.) в сутки.

Поддержание адекватного уровня концентрации витамина D в крови ({amp}gt;30 нг/мл 25(OH)D): 2000 ME (4 табл.) в сутки. Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Применять перорально.

Профилактика рахита: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D3 у пациентов групп высокого риска, которые не имеют расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза: рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в сутки.

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Общая рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D3 при мальабсорбции: дозу определяет индивидуально врач. Общая рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000-5000 МЕ витамина D3) капель в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания. Общая рекомендуемая доза лечения дефицита витамина D3 для младенцев и детей составляет составляет 2-10 капель (около 1000-5000 МЕ витамина D3) в сутки. Дозу при лечении дефицита витамина D3 определяют индивидуально, в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Лечение гипопаратиреоза: рекомендуемая доза зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 МЕ витамина D3) в сутки. Если необходим прием более высоких доз холекальциферола, следует применять лекарственные средства в большей дозировке.

Во время длительного лечения Аквадетрим® Витамин D3 необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в сыворотке крови и моче. При необходимости дозу следует откорректировать в зависимости от концентрации кальция в сыворотке крови.

Продолжительность и способ применения.

Детям назначают Аквадетрим® Витамин D3 с целью профилактики рахита, начиная со второй недели жизни до конца 1 года жизни. В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Аквадетрим® Витамин D3, особенно в зимнее время.

Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать прием всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее употреблением.

Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью.

Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D3, продолжается в течение 1 года.

1 капля содержит 500 МЕ витамина D3. Чтобы точно отмерить дозу препарата, нужно во время накапывания держать бутылочку под углом 45°.

При применении доз свыше 1000 МЕ витамина D3 в сутки, а также при непрерывном приеме препарата следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Препарат принимают перорально, растворив в небольшом количестве жидкости (обычно дозу препарата растворяют в столовой ложке воды).

1 капля препарата содержит близко 500МЕ колекальциферола.

Дозы подбираются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента, учитывая многие факторы, в том числе и количество колекальциферола, поступающего в организм с пищей.

Средние дозы Аквадетрима составляют:

• Детям, рожденным после 37 недели гестации, начиная с 4 недель жизни, назначают по 500МЕ в сутки.
• Детям, рожденным до 37 недели гестации, близнецам, детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают по 1000-1500МЕ (2-3 капли) в сутки, начиная с 3-4 недели жизни. В летнее время, при достаточном пребывании на свежем воздухе доза может быть уменьшена до 500МЕ в сутки.
• Беременным женщинам, начиная с 28 недели беременности, назначают по 500МЕ в сутки.
• В период менопаузы и постменопаузы назначают по 500-1000МЕ в сутки.

При рахитоподобных заболеваниях назначают 20000-30000МЕ (40-60 капель) в сутки, в зависимости от возраста, веса, степени тяжести заболевания, при постоянном лабораторном и врачебном контроле. Курс лечения 4-6 недель.

Аквадетрим в комплексной терапии остеопороза в постменструальном периоде применяется в суточной дозе 500-1000МЕ.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение АД.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: прервать применение препарата, обратиться к врачу, принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Витамин D3 регулирует метаболизм кальция и фосфатов, после передозировки возникают гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечные кальцинаты и повреждения костей, а также изменения со стороны сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия возникает после применения 50000-100000 МЕ витамина D3 в день.

При передозировке могут развиваться следующие эффекты: мышечная слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, полидипсия, полиурия, сонливость, фотосенсибилизация, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, конъюнктивит, гиперхолестиренемия, повышение активности трансаминаз, артериальная гипертензия, сердечная аритмия и уремия.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Могут образоваться конкременты в почках, известкование в мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение.

Передозировка требует лечения гиперкальциемии. Необходимо прекратить прием препарата. В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием глюкокортикоидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях также следует применять 15 мг/кг/час натрия эдетата, постоянно контролируя уровень кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, гемодиализ является необходимым. Специфического антидота нет.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertise

При приеме рекомендованных доз препарата передозировка маловероятна и возможна только у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью в колекальциферолу. Передозировка проявляется симптомами характерными для гиперкальциемии – аритмии, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, головная боль, резкая смена настроения, снижение массы тела, образование камней в почках, учащенное мочеиспускание, жажда, нефрокальциноз и кальциноз мягких тканей. Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, расстройства стула, анорексия.

При слишком длительном приеме препарата или регулярном приеме завышенных доз возможно развитие хронического отравления колекальциферолом, которое характеризуется деминерализацией костей, взамен отложения кальция в мягких тканях, в том числе почках, легких, сердце, сосудах, кишечнике. Вследствие такого минерального перераспределения нарушаются функции органов, что может привести к тяжелым нарушениям функций внутренних органов и как следствие к летальному исходу.

Для лечения состояний передозировки используют кортикостероиды, препараты магния, калия, ретинола, тиамина, аскорбиновой кислоты. Также необходимо отменить прием препарата Аквадетрим.

Аквадетрим взрослым (инструкция по применению всегда прилагается к лекарству) назначают в конкретной дозе, что позволяет избегать случаев передозировки. Если пациент принял слишком большую дозу средства или постоянно превышал рекомендуемую норму, у него развиваюися выраженные симптомы.

Первым признаком передозировки будет сильная головная боль, сопровождающаяся тошнотой и приступами рвоты. После этого присоединяются расстройства со стороны кишечника, проявляющиеся в виде запора или частого жидкого стула. Возможно развитие желтухи, которая распространяется не только на кожные покровы, но и на склеры, как при поражении печени.

Пациент может впасть в ступор, наблюдаются скачки артериального давления, сильная боль в мышцах и суставах. В большинстве случаев показатели давления повышаются, больной говорит об учащении мочеиспусканий, особенно в ночное время.

Если у пациента отсутствовали проблемы со стороны почек, то при длительном приеме большого количества Аквадетрима наблюдается формирование конкрементов и развитие воспалительного процесса. При появлении симптомов передозировки следует прекратить употребление средства, принимать много жидкости и обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Как правило, не наблюдаются при приеме в рекомендованных дозах.

В случае индивидуальной повышенной чувствительности к препарату Аквадетрим® Витамин D3, который отмечается редко, или в результате применения слишком высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз D.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Аритмия, гипертензия.

Со стороны пищеварительного тракта. Потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, метеоризм, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны нервной системы. Головная боль, сонливость, нарушение психики, депрессии.

Со стороны мочевыделительной системы. Повышение уровня кальция в крови и/или моче, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, уремия, полиурия.

Нарушения со стороны кожи. Реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы. Миалгия, артралгия, мышечная слабость.

Со стороны органов зрения. Конъюнктивит, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ. Гиперхолестеринемия, потеря массы тела, полидипсия, усиленное потоотделение, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности аминотрансфераз.

Со стороны психики: снижение либидо.

Также поступали сообщения о возникновении ринореи, гипертермии, сухости во рту.

В связи с содержанием бензилового спирта (15 мг/мл) препарат может вызвать анафилактоидные реакции.

Побочные реакции в период лечения препаратом могут развиваться при соблюдении инструкции или же при ее нарушении. Второе наблюдается чаще.

Наиболее частые отрицательные эффекты:

1. Ухудшение аппетита или полное его отсутствие.
2. Тошнота, головокружение.
3. Стойкий запор.
4. Боль в области желудка, спазмы кишечника.
5. Повышение количества белка в моче.
6. Расстройства сна, сопровождающиеся бессонницей.
7. Патологии сосудов.
8. Тахикардия, аритмия.
9. Скачки артериального давления.
10. Сыпь на коже, раздражение и шелушение, сильный зуд.

Иногда аллергия на средство проявляется в виде слезотечения, ринита и головной боли. При этом общее состояние пациента ухудшается. При появлении побочных эффектов рекомендовано прекратить применение средства и обратиться за помощью к врачу.

Условия и сроки хранения

Хранить средство разрешается не более 3 лет. Дату изготовления можно увидеть на флаконе или картонной коробке. Если после вскрытия пациент ощущает нетипичный для средства запах, а при употреблении присутствует выраженный химический вкус, не следует принимать такое средство. Оно может быть опасным для здоровья.

Важно беречь лекарство от детей, а также прямых солнечных лучей. Максимальная температура хранения не должна превышать 250С.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в ​​течение 6 месяцев.

2 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 до 15 градусов Цельсия.

Срок годности – 3 года.

Медикаментозное средство можно приобрести в аптеке без рецепта от врача. Это позволяет использовать его самостоятельно, но увеличивает риск осложнений при неправильном приеме.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от света.

Особые указания

Избегать передозировки.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови ({amp}gt;30 нг/мл 25(OH)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим в дозе 1500–2000 ME (3–4 таблетки) в сут.

При отсутствии воды таблетку можно растворить во рту.

Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

В какой форме выпускается

Аквадетрим взрослым (инструкция по применению подробно описывает показания) назначается только в форме раствора для перорального употребления, поскольку другой формы выпуска не существует.

Раствор не имеет вкуса, он прозрачный и бесцветный, обладает выраженным запахом аниса. Расфасовано лекарство в стеклянные флаконы из темного стекла. Для удобства использования на крышке флакона имеется пипетка.

Объем сосуда составляет 10 мл. Каждый флакон помещается в индивидуальную картонную коробку, где также находится инструкция по использованию. Стоимость средства начинается с 220 руб. и зависит от региона распространения.

Раствор для перорального применения по 10 мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в картонной упаковке.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Таблетки растворимые, 500 ME. По 4, 8 или 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и комбинированного трехслойного материала «Оптиформ». 3 контурные ячейковые упаковки по 4 или 8 табл., 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. помещают в пачку из картона.